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医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开

医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京召开

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行业资讯
2022/08/15 15:40

       中国食品药品网讯 718日下午由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司主办医疗器械标准管理中心信息中心协办的2022年全国医疗器械安全宣传周重要活动——医疗器械唯一标识实施情况座谈会在京举办国家药监局医疗器械注册管理司相关负责人致辞相关医疗器械生产经营企业及医疗机构代表介绍了医疗器械唯一标识实施经验省级药品监管部门介绍了本省推进医疗器械唯一标识实施工作情况国家药监局信息中心医疗器械标准管理中心分别介绍了唯一标识数据库建设相关标准和技术跟踪研究情况等

医疗器械唯一标识是医疗器械的身份证为每个医疗器械赋予身份证实现生产经营使用各环节的透明化可视化提升产品的可追溯性是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手对严守医疗器械安全底线助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用

2019国家药监局发布了医疗器械唯一标识系统规则》,同年7月正式启动试点工作并推进相关信息系统的建设工作。20209国家药监局国家卫生健康委和国家医保局联合印发关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,明确自202111日起第一批9大类69个品种医疗器械正式实施唯一标识。20217国家药监局国家卫生健康委国家医保局联合发布关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,明确在第一批实施基础上其余第三类医疗器械含体外诊断试剂纳入第二批实施范围202261日起正式实施三年来在各方的大力支持和共同努力下各项工作有序推进取得了良好成效

在讨论环节与会企业及医疗机构代表与监管部门专家进行了深入沟通就医疗器械唯一标识实施工作中的困惑与难点进行了探讨交流对第三批唯一标识实施品种和实施过渡期提出了建议为医疗器械唯一标识有关政策标准完善建言献策。 (国讯

 

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